○ 佰傲再生醫學研究院合影

○ 佰傲再生醫學研究院技術介紹

（一）再生醫療板塊

“組(zu)織器(qi)官再(zai)生(sheng)修護”是集團中長(chang)期(qi)的(de)戰(zhan)略(lve)增長(chang)業務(wu)，結合自身優勢，以(yi)最(zui)終(zhong)實現(xian)組(zu)織器(qi)官再(zai)生(sheng)為目(mu)標，“再(zai)生(sheng)醫療(liao)”針對(dui)骨關節、眼、口腔等組(zu)織器(qi)官缺損治療(liao)持續不(bu)斷(duan)推出創新(xin)型產(chan)品(pin)。

•  脫細胞(bao)產品(pin)：采用前沿(yan)技術(shu)進行動物(wu)源性(xing)材(cai)(cai)料的(de)(de)脫細胞(bao)技術(shu)研究，可(ke)針(zhen)對豬源、牛源及(ji)其(qi)他動物(wu)源性(xing)的(de)(de)皮膚(fu)、心包膜(mo)、腹(fu)膜(mo)、小腸粘膜(mo)下(xia)層、眼角膜(mo)及(ji)骨組織(zhi)等材(cai)(cai)料，采用平臺自(zi)主(zhu)研發(fa)的(de)(de)不同組織(zhi)的(de)(de)脫細胞(bao)方式，進行材(cai)(cai)料異種細胞(bao)及(ji)抗原(yuan)物(wu)質脫除，可(ke)在保留動物(wu)組織(zhi)天然(ran)的(de)(de)微觀結構(gou)的(de)(de)前提下(xia)，脫除異種細胞(bao)成分，降低免疫原(yuan)性(xing)。

• 功能誘導(dao)型(xing)再生修(xiu)復(fu)產(chan)品(pin)：功能誘導(dao)型(xing)再生修(xiu)復(fu)產(chan)品(pin)以天(tian)然高分(fen)子材(cai)(cai)料(liao)、生物衍生材(cai)(cai)料(liao)、生物活(huo)性礦(kuang)物質粉體等(deng)作為主要原(yuan)材(cai)(cai)料(liao)，通過復(fu)合、交聯、修(xiu)飾(shi)改(gai)性等(deng)技術實現具有誘導(dao)效用的再生修(xiu)復(fu)產(chan)品(pin)。

（二）再生科技護膚板塊

再(zai)生(sheng)科(ke)技(ji)護膚將再(zai)生(sheng)醫學研究成果(guo)融(rong)入護膚領域，在(zai)對(dui)皮膚細胞深度研究的基礎上(shang)，以市場和(he)用(yong)戶(hu)(hu)需求為(wei)出(chu)發點，持續不斷(duan)地推(tui)出(chu)創(chuang)新型產(chan)品與服(fu)(fu)務(wu)。同時致力于(yu)為(wei)客(ke)戶(hu)(hu)提供科(ke)學專(zhuan)業.安全高效的技(ji)術(shu)與產(chan)品定制平(ping)臺，同時也(ye)為(wei)客(ke)戶(hu)(hu)提供產(chan)品創(chuang)意-研發-生(sheng)產(chan)一體化(hua)服(fu)(fu)務(wu)的CDMO平(ping)臺。

• 注(zhu)射型(xing)醫械產品：采用平臺(tai)獨有交聯及(ji)(ji)改性(xing)技(ji)術(shu)，進行各類可(ke)注(zhu)射高分子多糖(tang)材(cai)料(liao)(liao)、膠原材(cai)料(liao)(liao)及(ji)(ji)其他可(ke)誘導再生類型(xing)材(cai)料(liao)(liao)的技(ji)術(shu)開(kai)發及(ji)(ji)產品轉化(hua)，可(ke)通過納(na)米乳化(hua)超微球包裹(guo)技(ji)術(shu)等，制備不(bu)同粒徑、不(bu)同降解性(xing)能(neng)的材(cai)料(liao)(liao)，滿足不(bu)同部位注(zhu)射填充需求。

• 功能(neng)性護膚(fu)品：利用(yong)生命科(ke)(ke)學(xue)，從(cong)皮膚(fu)生理(li)學(xue)，皮膚(fu)結構(gou)，皮膚(fu)代(dai)謝等方(fang)面，科(ke)(ke)學(xue)配比；利用(yong)集團(tuan)的核心原料以及檢測(ce)平臺(tai)開發(fa)出的具有一定(ding)功效的功能(neng)性護膚(fu)品。擁(yong)有1000多個成(cheng)熟配方(fang)，通過基礎研究(jiu)與(yu)(yu)新(xin)劑型研究(jiu)，將新(xin)技術與(yu)(yu)新(xin)概(gai)念融入新(xin)產品中，服務眾多品牌。

（三）干細胞與疾病治療

積極與(yu)國(guo)內外機構(gou)展開合(he)作(zuo)，在(zai)國(guo)家(jia)“973計劃”干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)重大(da)研(yan)究項目(mu)支(zhi)持(chi)下，在(zai)干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)與(yu)組織(zhi)再生、干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)與(yu)衰老、干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)與(yu)炎癥微環境等研(yan)究方(fang)面取(qu)得了重大(da)研(yan)究成果，圍繞心臟(zang)、肝(gan)臟(zang)、糖尿(niao)病、骨關(guan)節、衰老等治療方(fang)向進行干(gan)細(xi)(xi)胞(bao)治療產品開發。

（四）醫美安全功效性評價

專注(zhu)體(ti)外(wai)(wai)重組3D人(ren)體(ti)組織器官(guan)模型產(chan)業化(hua)研究與檢(jian)(jian)測方(fang)法學(xue)研究20余年，在化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品動物替代檢(jian)(jian)測的行(xing)業趨勢(shi)下，體(ti)外(wai)(wai)檢(jian)(jian)測業務模塊(kuai)已經(jing)發展(zhan)成為(wei)集檢(jian)(jian)測工具開發與生(sheng)產(chan)、體(ti)外(wai)(wai)替代檢(jian)(jian)測方(fang)法開發與測試服務供應，人(ren)體(ti)皮膚生(sheng)理(li)學(xue)檢(jian)(jian)測與技術(shu)咨詢于(yu)一體(ti)的綜合性體(ti)外(wai)(wai)替代檢(jian)(jian)測服務平臺，成果廣(guang)泛應用于(yu)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品、化(hua)學(xue)品、醫(yi)療器械、生(sheng)物醫(yi)藥等行(xing)業，賦能產(chan)業創新。

• 化(hua)(hua)妝(zhuang)品體(ti)外檢測：建(jian)立了以(yi)理(li)化(hua)(hua)、微生(sheng)物、人體(ti)皮膚細(xi)胞(bao)、3D皮膚模型和人體(ti)測試為基礎的(de)檢測服(fu)務平臺(tai)和全面的(de)產品創新(xin)開發服(fu)務體(ti)系，可用于原料(liao)/活性物篩選(xuan)、配(pei)方(fang)體(ti)系優化(hua)(hua)、產品安全與功效等(deng)(deng)(deng)合規(gui)(gui)檢測、注(zhu)冊備案資(zi)料(liao)撰(zhuan)寫、合規(gui)(gui)化(hua)(hua)管理(li)等(deng)(deng)(deng)，覆蓋(gai)化(hua)(hua)妝(zhuang)品、口腔護(hu)理(li)、頭發護(hu)理(li)、口服(fu)美容等(deng)(deng)(deng)領域(yu)。

• 3D組(zu)織替代檢(jian)(jian)(jian)測：3D組(zu)織替代檢(jian)(jian)(jian)測是在化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)技術變革及動物(wu)替代檢(jian)(jian)(jian)測發展的(de)(de)(de)趨勢下，以多(duo)樣化(hua)3D組(zu)織模(mo)(mo)型(xing)(xing)為研究工具，以體外安全與(yu)(yu)功效(xiao)評(ping)價為核(he)心建立(li)的(de)(de)(de)科學(xue)(xue)檢(jian)(jian)(jian)測體系，可廣泛應用于化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)、化(hua)學(xue)(xue)品(pin)(pin)(pin)、衛(wei)生用品(pin)(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)(pin)以及醫療器械等與(yu)(yu)皮膚(fu)(fu)直接(jie)接(jie)觸產品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)安全與(yu)(yu)功效(xiao)檢(jian)(jian)(jian)測。開發了(le)3D皮膚(fu)(fu)模(mo)(mo)EpiKutis（化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)安全與(yu)(yu)功效(xiao)評(ping)價）、3D黑素皮膚(fu)(fu)模(mo)(mo)型(xing)(xing)MelaKutis（美白功效(xiao)評(ping)價）、3D全層皮膚(fu)(fu)模(mo)(mo)型(xing)(xing)FulKutis（抗衰(shuai)老類功效(xiao)評(ping)價）、3D角膜模(mo)(mo)型(xing)(xing)BioOcullar（角膜安全與(yu)(yu)功效(xiao)評(ping)價）、3D口(kou)腔黏膜模(mo)(mo)型(xing)(xing)EpiOriis（口(kou)腔安全與(yu)(yu)功效(xiao)評(ping)價）等用于不同(tong)檢(jian)(jian)(jian)測需求的(de)(de)(de)模(mo)(mo)型(xing)(xing)。

（五）技術平臺

• 產品安全性及有效性研究驗證平臺   
  主要從事動物(wu)模(mo)型(xing)(xing)(xing)建(jian)立及組(zu)織(zhi)工程材(cai)料的動物(wu)體內安全(quan)性(xing)和有效性(xing)驗證工作。已建(jian)立角膜損(sun)傷模(mo)型(xing)(xing)(xing)、糖(tang)尿病皮(pi)膚(fu)(fu)潰(kui)瘍模(mo)型(xing)(xing)(xing)、心肌梗死模(mo)型(xing)(xing)(xing)、腦膜炎模(mo)型(xing)(xing)(xing),顱骨缺損(sun)模(mo)型(xing)(xing)(xing)、坐骨神經(jing)缺損(sun)模(mo)型(xing)(xing)(xing)、牙槽骨缺損(sun)模(mo)型(xing)(xing)(xing)、關節軟骨缺損(sun)模(mo)型(xing)(xing)(xing)，瘢痕(hen)模(mo)型(xing)(xing)(xing)，痤瘡(chuang)模(mo)型(xing)(xing)(xing)，銀屑病等(deng)(deng)多種動物(wu)模(mo)型(xing)(xing)(xing)，可(ke)開展角膜板層(ceng)移植術、硬(ying)腦膜修復(fu)、皮(pi)膚(fu)(fu)創面修復(fu)術、疝修復(fu)術、肌腱修復(fu)術等(deng)(deng)試驗；進行生(sheng)物(wu)材(cai)料熱原/刺激(ji)/致(zhi)敏檢(jian)測、急(ji)性(xing)/亞急(ji)性(xing)/亞慢性(xing)全(quan)身(shen)毒性(xing)檢(jian)測、植入(ru)后局部(bu)反(fan)應檢(jian)測、免(mian)疫毒性(xing)檢(jian)測等(deng)(deng)。

• 生物學評價及產品質量標準研究平臺
  負(fu)責產(chan)品研發(fa)過程中涉及的(de)各項(xiang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)指標的(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)及分析(xi)、優化、確認(ren)驗(yan)(yan)證，以及產(chan)品質(zhi)(zhi)量標準(zhun)及操(cao)作規(gui)程建立、撰寫等內容，為(wei)產(chan)品研發(fa)提供(gong)技(ji)術支持，為(wei)產(chan)品質(zhi)(zhi)量保駕(jia)護航。服(fu)務項(xiang)目：1）理化檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)（包(bao)括有效含(han)量檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)，殘(can)留量檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)，定性分析(xi)，氣相(xiang)(xiang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、液相(xiang)(xiang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)，力學(xue)性能檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)等），2）微生物(wu)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)（包(bao)含(han)無菌(jun)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)，微生物(wu)限度(du)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)，初(chu)始污染(ran)菌(jun)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)，細(xi)(xi)菌(jun)內毒素檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)，包(bao)材(cai)阻菌(jun)性檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)等），3）生物(wu)學(xue)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)（包(bao)括DNA殘(can)留檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)，α-gal抗(kang)原檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)，細(xi)(xi)胞(bao)毒MTT檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)、神經細(xi)(xi)胞(bao)體外(wai)共培養(yang)等）4）組織(zhi)學(xue)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)（組織(zhi)病理標本冰凍(dong)切片(pian)、石(shi)蠟(la)切片(pian)的(de)HE染(ran)色(se)、特殊(shu)染(ran)色(se)等實驗(yan)(yan)）輸(shu)出產(chan)品涉及的(de)原料、中間體、成品的(de)質(zhi)(zhi)量標準(zhun)及相(xiang)(xiang)關(guan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)項(xiang)目的(de)標準(zhun)操(cao)作規(gui)程，輸(shu)出產(chan)品相(xiang)(xiang)關(guan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)方法的(de)驗(yan)(yan)證及確認(ren)報告(gao)。

• 工藝中試優化
  主(zhu)要職責是對(dui)產(chan)(chan)品開發過程中(zhong)的(de)小試工藝(yi)(yi)進(jin)行(xing)可(ke)(ke)(ke)行(xing)性評估，在(zai)核定小試工藝(yi)(yi)穩定可(ke)(ke)(ke)行(xing)后進(jin)行(xing)中(zhong)試放大；并對(dui)工藝(yi)(yi)路線和單元反應(ying)操作方(fang)法進(jin)行(xing)優(you)化(hua)(hua)(hua)(hua)研究(jiu)、驗(yan)證及確定，為(wei)產(chan)(chan)品工藝(yi)(yi)交接到生(sheng)產(chan)(chan)中(zhong)心實(shi)現(xian)產(chan)(chan)業(ye)化(hua)(hua)(hua)(hua)生(sheng)產(chan)(chan)把好(hao)最(zui)后一道關卡。技術服務(wu)：1）雜(za)蛋白去(qu)除工藝(yi)(yi)：采(cai)用(yong)高(gao)低溫升降雙(shuang)層(ceng)玻璃反應(ying)釜(fu)及合適的(de)有機(ji)試劑進(jin)行(xing)梯度循(xun)環熱浸(jin)提，可(ke)(ke)(ke)有效(xiao)(xiao)去(qu)除雜(za)蛋白。2）脫細(xi)胞(bao)工藝(yi)(yi)：涉及一種自(zi)(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)脫細(xi)胞(bao)系統及脫細(xi)胞(bao)方(fang)法.通過自(zi)(zi)動(dong)化(hua)(hua)(hua)(hua)控制(zhi),使得(de)生(sheng)物材料(liao)脫細(xi)胞(bao)過程中(zhong)人工干預減少(shao),為(wei)產(chan)(chan)業(ye)化(hua)(hua)(hua)(hua)大規模生(sheng)產(chan)(chan)可(ke)(ke)(ke)行(xing)性提供(gong)支持。3）真(zhen)(zhen)空冷(leng)凍(dong)干燥工藝(yi)(yi)：采(cai)用(yong)真(zhen)(zhen)空冷(leng)凍(dong)干燥可(ke)(ke)(ke)以保(bao)持產(chan)(chan)品原(yuan)有的(de)理(li)化(hua)(hua)(hua)(hua)性質(zhi)和生(sheng)理(li)活性，且(qie)有效(xiao)(xiao)成分損(sun)失(shi)極少(shao)；凍(dong)干制(zhi)劑特有的(de)疏松多孔結構，可(ke)(ke)(ke)以使藥物易(yi)于復(fu)水而(er)恢復(fu)活性，而(er)且(qie)含水量低，易(yi)于長(chang)期穩定保(bao)存(cun)；真(zhen)(zhen)空冷(leng)凍(dong)干燥與其他干燥方(fang)式相比避(bi)免了(le)化(hua)(hua)(hua)(hua)學、物理(li)和酶(mei)的(de)變化(hua)(hua)(hua)(hua)，從而(er)確保(bao)了(le)制(zhi)品物性在(zai)保(bao)存(cun)時不易(yi)改變。4）組(zu)織剝離工藝(yi)(yi)：采(cai)用(yong)德國(guo)進(jin)口剝離設備，可(ke)(ke)(ke)對(dui)質(zhi)地較硬材料(liao)進(jin)行(xing)高(gao)效(xiao)(xiao)分離，且(qie)損(sun)失(shi)占比低，有效(xiao)(xiao)率較高(gao)。

產品臨床與注冊方向：專業(ye)的臨床(chuang)申(shen)報及注冊(ce)(ce)報批(pi)團隊(dui)，深耕無菌(jun)及植(zhi)入醫療器(qi)械(xie)領(ling)域，可(ke)組織制定臨床(chuang)方案并策劃開展實施，完(wan)成符合國家法規要求和(he)高質量(liang)的臨床(chuang)試驗評價，證明產(chan)品的安全(quan)性(xing)和(he)有(you)效性(xing)，為產(chan)品順利通過注冊(ce)(ce)認證提供臨床(chuang)證據。可(ke)負責醫療器(qi)械(xie)產(chan)品及食(shi)品、保健食(shi)品的檢驗、注冊(ce)(ce)/備案相關工(gong)作(zuo)，為公(gong)司提供及時有(you)效的注冊(ce)(ce)事務支持和(he)相關信息。

○ 研究院成果展示

• 承擔了多項國(guo)家級的國(guo)家重點(dian)研發(fa)計劃(hua)項目，并在學術(shu)研究和組織工程與再生醫學技(ji)術(shu)開發(fa)方面取(qu)得標桿(gan)性成果；

  ○   國家重點研發計劃：生物醫用材料專項
  項目（牽頭單位）：角膜再生性材料制備暨有序組裝關鍵技術與產品研發	2018YFC110105	2018-2021
  項目：人類器官的構建及工程化技術體系建立	2016YFC1101400	2016-2020
  課題：新型頜面軟組織靶向活性修復材料的研發	2016YFC1102903	2016-2020
  ○   國家重點研發計劃：干細胞專項
  課題：基于干細胞的牙功能組織模塊構建及轉化研究	2017YFA01048002	2017-2020
  課題：干細胞體外自動化、規模化培養及擴增體系	2017YFA0104903	2017-2020
  ○   國家“973”項目
  課題：骨增齡過程中相關干細胞生物學行為變化及調控機制	2011CB964702	2011-2015
  課題：用于牙再生的上皮與間充質細胞來源的研究	2010CB944803	2010-2014

  
  

• 核心團隊參(can)與制定三項相(xiang)關領域的(de)中國醫藥行業標(biao)準；

  
  

• 產品注冊證(zheng)獲得19項(xiang)，其中三類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械證(zheng)4個(ge)(ge)，二類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械證(zheng)14個(ge)(ge)，一類(lei)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械證(zheng)1個(ge)(ge)。（數據截(jie)止2023年10月13日）